工作描述:1.根据月度生产计划或下达的生产任务,负责制定生产计划并拉通产品的生产周期时间链,组织严密,确保均衡完成生产计划。
2. 负责监督、检查IVD产品生产作业进度,掌握生产动态,协调生产作业进度,做好综合平衡。
3. 负责及时掌握IVD产品用原料、包装材料的供应能力是否与实际生产产品匹配,并作出相应的调整或采购申请,至少确保所需物资能够满足1个月的生产任务量。
4. 负责GMP的管理规程、SOP、批生产记录等文件的制订或修订。
5. 贯彻GMP要求,在整个生产过程中严格按照GMP执行,确保产品质量符合要求。
6. 按照公司GMP文件要求,负责试剂生产部门文件和记录的管理工作。
7. 负责IVD的批生产记录的收发和整理,及时将批生产记录上交归档。
8. 根据产品生产的完成情况,负责对产品的物料平衡、质量和生产完成情况的统计。
9. 负责体系考核前现场的检查,确认是否合规。
10. 掌握生产用水、电、气等设备的运行与供应情况,确保产品生产的稳定性。
11. 生产期间,根据生产作业进度协调、督促IVD产线各工序流转产品的有效运行,对于不平衡现象及时协调,并加以妥善解决。
12. 掌握产品的生产周